銅鼓仁和順利通過新版GMP認證現(xiàn)場檢查

2015年11月25日至11月27日，江西省藥品認證中心組織專家檢查組對銅鼓仁和糖漿劑、合劑（含口服液）（含中藥前處理及提取）進行了為期三天的新版GMP現(xiàn)場檢查。

專家檢查組依據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（2010年修訂）、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證管理辦法》，以聽取匯報、實地查看、現(xiàn)場提問、資料查閱等方式對銅鼓仁和質量管理、機構和人員、廠房和設施、設備、物料和產(chǎn)品、確認和驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質量控制和質量保證等相關軟硬件資料進行了現(xiàn)場檢查，并對該公司申報的健兒清解液、川貝清肺糖漿兩個品種生產(chǎn)過程進行了動態(tài)檢查。經(jīng)檢查組綜合討論，一致認為銅鼓仁和組織機構健全，設備設施齊全，文件管理完善，能有效控制藥品質量安全，符合規(guī)范要求，認定江西銅鼓仁和制藥有限公司通過新版GMP認證現(xiàn)場檢查。